تجهیزات پزشکی نیازمند کالیبراسیون

تجهيزات پزشكي نيازمند  كاليبراسيون 
تجهيزات پزشكي مورد نياز به منظور انجام كاليبراسيون به دو دسته تقسيم مي شوند.

1- وسايل و تجهيزات پزشكي كه مشخصه فيزيولوژيك بيمار يا نمونه هاي گرفته شده از بيمار را براي تشخيص شرايط بيماري اندازه گيري مي كنند.

2-   تجهيزاتي كه انرژي خروجي مشخصي را براي درمان يا حفظ حيات بيمار اعمال مي كنند.

نمونه هاي تجهيزات نيازمند كاليبراسيون با توجه به تعريف بالا عبارتند از:

1- تجهيزات اندازه گير و آناليز پارامترهاي خوني، تجهيزات نشان دهنده علايم حياتي بيمار، تجهيزات تصوير برداري،

2- تجهيزاتي كه انرژي  يا مواد مشخصي را به بيمار اعمال كرده  يا تحويل مي دهند،

3- انواع سيستم هاي حرارتي و برودتي

4- انواع مانومترهاي فشار از قبيل مانومترهاي صنعتي مورد استفاده در تاسيسات بيمارستاني، مانومترهاي كپسول هاي اكسيژن، انواع ساكشن ديواري و پرتابل،

5- انواع سيستم هاي سانتريفوژ ساده، يخچال دار، سروفيوژ، ميكرو هماتوكريت

6 –  انواع ترازوهاي مكانيكي و يا ديجيتال بزرگسال و اطفال و نوزاد،

7- ترازوهاي مكانيكي و ديجيتال حساس آزمايشگاهي .

مهم ترين موضوع در عملكرد مطلوب يك سيستم تائيد كننده، تعيين ماكزيمم زمان بين دو تاييد متوالي قطعات استاندارد اندازه گيري و وسايل اندازه گيري است. تعداد زيادي پارامتر بر طول زمان پريود مذكور تاثير دارند كه مهم ترين آن ها عبارتند از:
نوع وسيله اندازه گيري،  توصيه هاي سازنده وسيله اندازه گيري،  نتايج به دست آمده در كاليبراسيون هاي قبلي،  تاريخچه تعميرات و سرويس هاي انجام شده روي وسيله اندازه گيري ،  ميزان استفاده و نحوه رفتار با دستگاه، ميل به فرسايش و انباشتگي در نتايج،  دفعات و مراحل و نوع عمليات و تست ها و كاليبراسيون هاي انجام شده در كارخانه يا آزمايشگاه عرضه كننده كالا و خدمات،  دفعات بررسي مقايسه اي دستگاه با ساير وسايل اندازه گيري به ويژه قطعات استاندارد اندازه گيري،  شرايط محيطي (درجه حرارت، رطوبت، ارتعاشات و غيره)، دقت مورد نظر اندازه گيري ها با وسيله و هزينه نتايج غلط حاصل از اندازه گيري ها توسط وسيله  هزينه تست و تاييد وسيله نبايد در تعيين طول زمان پريودهاي تست ناديده گرفته شود.
با توجه به فاكتورهاي ذكر شده ملاحظه مي شود كه امكان تجويز ليستي از طول زمان پريودهاي تاييديه براي تمام وسايل اندازه گيري در سراسر  دنيا امكان پذير نيست. لذا بهتر است خط مشي هاي مشخصي كه تعيين كننده زمان طول پريود است داده شوند و صحيح بودن و كفايت اين طول زمان براي وسايل گوناگون و شرايط گوناگون كاركرد در عمل به اثبات برسند. هنگام تعيين طول زمان بين دو تاييديه بايد به دو فاكتور متضاد اما اساسي توجه كرد:

1- احتمال قرار داشتن دقت وسيله اندازه گيري خارج از حدود مجاز و عدم انطباق وسيله با شرايط مطلوب كاركرد حداقل مقدار ممكن باشد.

2- هزينه‌هاي تست و تاييد حداقل مقدار ممكن باشد.

0 پاسخ

دیدگاه خود را ثبت کنید

تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟
در گفتگو ها شرکت کنید.

پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *